登入帳戶  | 訂單查詢  | 購物車/收銀台(0) | 在線留言板  | 付款方式  | 聯絡我們  | 運費計算  | 幫助中心 |  加入書簽
會員登入   新用戶註冊
HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2025年度TOP分類閱讀雜誌 香港/國際用戶
最新/最熱/最齊全的簡體書網 品種:超過100萬種書,正品正价,放心網購,悭钱省心 送貨:速遞 / 物流,時效:出貨後2-4日

2026年04月出版新書

2026年03月出版新書

2026年02月出版新書

2026年01月出版新書

2025年12月出版新書

2025年11月出版新書

2025年10月出版新書

2025年09月出版新書

2025年08月出版新書

2025年07月出版新書

2025年06月出版新書

2025年05月出版新書

2025年04月出版新書

2025年03月出版新書

『簡體書』医疗器械监管法规

書城自編碼: 2666967
分類: 簡體書→大陸圖書→法律法律法规
作者: 蒋海洪 主编
國際書號(ISBN): 9787564222376
出版社: 上海财经大学出版社有限公司
出版日期: 2015-09-01

頁數/字數: 296页
書度/開本: 16开

售價:NT$ 274

我要買


** 我創建的書架 **
未登入.



新書推薦:
美国法通识:十大核心法律课程
《 美国法通识:十大核心法律课程 》

售價:NT$ 419
从长城开始的路:拉铁摩尔精粹(从中国向外看,拉铁摩尔书评与思想精粹)
《 从长城开始的路:拉铁摩尔精粹(从中国向外看,拉铁摩尔书评与思想精粹) 》

售價:NT$ 678
有我这般人:孟子智慧十四讲(融合东西方思想精髓讲析《孟子》,许纪霖 刘苏里 刘擎 吴思力荐)
《 有我这般人:孟子智慧十四讲(融合东西方思想精髓讲析《孟子》,许纪霖 刘苏里 刘擎 吴思力荐) 》

售價:NT$ 519
我们今天的现实就是超现实(余华2026全新演讲集)
《 我们今天的现实就是超现实(余华2026全新演讲集) 》

售價:NT$ 265
大学问·当法律遇见道德(法律与道德的边界究竟在哪里?舆论之下如何保持理性的思考?)
《 大学问·当法律遇见道德(法律与道德的边界究竟在哪里?舆论之下如何保持理性的思考?) 》

售價:NT$ 413
科学革命的密码:枪炮、战争与西方崛起之谜 (全新修订版)
《 科学革命的密码:枪炮、战争与西方崛起之谜 (全新修订版) 》

售價:NT$ 525
孩子:挑战(儿童心理学奠基之作,“正面管教”理论基石。孩子不是在和你对着干,而是在做情绪呼救!)
《 孩子:挑战(儿童心理学奠基之作,“正面管教”理论基石。孩子不是在和你对着干,而是在做情绪呼救!) 》

售價:NT$ 211
汗青堂丛书014·从草原到海洋:世界历史上的蒙古征服新版
《 汗青堂丛书014·从草原到海洋:世界历史上的蒙古征服新版 》

售價:NT$ 488

建議一齊購買:

+

NT$ 735
《医疗器械法规汇编与案例精析》
+

NT$ 585
《2016中华人民共和国土地法律法规全书(含相关政策)》
+

NT$ 299
《医疗器械推销理论与实务》
+

NT$ 330
《《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用》
內容簡介:
蒋海洪主编的《医疗器械监管法规》系统阐述了 我国医疗器械监管制度的内容,详细地介绍了国家现 行的医疗器械管理的规定,集中论述了每个环节管理 制度的主要变化、主要内容、发展趋势。通过学习, 可以使读者纵览我国医疗器械全程监管的所有内容, 全面掌握医疗器械法规变化的新动向,具备运用本书 知识解决实践问题的相关技能。
目錄
总序
前言
第一章 绪论
第一节 医疗器械监管概述
一、医疗器械的定义
二、医疗器械监管的概念及特征
三、医疗器械监管的必要性
第二节 医疗器械监管法律基础
一、法律制定与法律要素
二、法律渊源与法律分类
三、法律实施与法律责任
第三节 医疗器械监管部门与机构
一、医疗器械行政监管部门
二、医疗器械监管技术机构
第四节 医疗器械监管法规
一、医疗器械监管法规课程内容
二、医疗器械监管法规课程介绍
练习题自测
第二章 医疗器械监管法规体系
第一节 概述
一、医疗器械监管法规体系建设
二、医疗器械监管技术规范建设
第二节 医疗器械监管法规体系的主要内容
一、医疗器械监管法律
二、医疗器械监管行政法规
三、医疗器械监管部门规章
第三节 2014年新《条例》确立的主要制度
一、《条例》修订介绍
二、新《条例》设置的主要制度
三、新《条例》规定的监管措施
练习题自测
第三章 医疗器械注册管理
第一节 概述
一、医疗器械注册与备案的概念
二、医疗器械注册与备案的基本要求
三、医疗器械注册管理的历史沿革
第二节 医疗器械产品备案
一、备案要求
二、备案资料
三、备案流程
四、备案变更
第三节 医疗器械标准及技术评价
一、医疗器械标准
二、医疗器械产品技术要求
三、医疗器械注册检验
四、医疗器械临床评价
第四节 医疗器械产品注册
一、注册申请与受理
二、注册审评与决定
三、注册变更与延续
四、注册收费与监督
第五节 法律责任
一、对骗取注册证或备案表的法律责任
二、对取证后违规使用证书的法律责任
三、对未变更医疗器械注册证书的法律责任
第四章 体外诊断试剂注册管理
第五章 医疗器械生产管理
第六章 医疗器械经营管理
第七章 医疗器械广告管理
第八章 医疗器械使用管理
第九章 医疗器械不良事件监测与再评价
第十章 医疗器械召回管理
第十一章 国际医疗器械监管法规与机构
附录
练习题自测参考答案
参考文献

 

 

書城介紹  | 合作申請 | 索要書目  | 新手入門 | 聯絡方式  | 幫助中心 | 找書說明  | 送貨方式 | 付款方式 台灣用户 | 香港/海外用户
megBook.com.tw
Copyright (C) 2013 - 2026 (香港)大書城有限公司 All Rights Reserved.