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| 編輯推薦： |
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理论实践融合：融合产业实操与学术研究，兼具理论高度与实践指导。体系完整全面：系统覆盖产业全链条，构建清晰的产业创新知识框架。前沿趋势洞察：聚焦新兴技术应用，精准研判全球产业创新发展方向。案例翔实易懂：以真实案例具象化产业逻辑，降低专业知识理解门槛。?受众适配广泛：兼顾专业性与普适性，满足多元读者群体的阅读需求。
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| 內容簡介： |
科技迭代加速与市场复杂多变推动医疗器械产业进入创新爆发期。本书系统梳理产业发展脉络，剖析创新趋势、技术突破、市场需求与政策导向，并结合实例解读创新的复杂性及其演进路径，立足创新的民生健康价值，探讨产业全球竞争策略。作为一部理论与实践深度融合的专业著作，本书适合产业从业者、研究者、投资者、政策制定者及相关专业师生阅读参考。
本书特色：
理论实践融合：融合产业实操与学术研究，兼具理论高度与实践指导。
体系完整全面：系统覆盖产业全链条，构建清晰的产业创新知识框架。
前沿趋势洞察：聚焦新兴技术应用，精准研判全球产业创新发展方向。
案例翔实易懂：以真实案例具象化产业逻辑，降低专业知识理解门槛。
受众适配广泛：兼顾专业性与普适性，满足多元读者群体的阅读需求。
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| 關於作者： |
王一中
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王一中，多家医疗器械企业创始人、投资人，曾任知名医疗器械企业施乐辉（Smith & Nephew）全球运营高级副总裁。获得复旦大学化学学士学位、中欧国际工商学院工商管理硕士学位，1992—1993年先后赴英国谢菲尔德大学、美国哥伦比亚大学进修管理与经济学。长期深耕个人卫生用品、医疗器械等大健康细分赛道，研究领域涵盖全球及中国战略管理、全球业务与运营管理、产业创新发展。
胡佳敏
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胡佳敏，华东理工大学在读博士，本科及硕士阶段均就读于南京大学。研究领域包括企业国际化、战略管理与产业创新，曾深度参与国家自然科学基金、苏州市社科规划课题等多项科研项目，以及管理学英文教科书翻译工作。聚焦生物医药产业，通过实地调研与深度访谈，独立完成《科技创业：生物医药产业案例集》中一项核心案例的开发与撰写。
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| 目錄：
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第一章医疗器械产业概述
第二章医疗器械产业的监管
第三章医疗器械产业创新的驱动因素
第四章医疗器械产业创新策略
第五章人工智能和数字化技术的应用
第六章个性化医疗器械和新材料、新技术的应用
第七章医疗器械产业市场创新
第八章医疗器械产业创新展望
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| 內容試閱：
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前言
当一台手术机器人精准完成0.1毫米级的操作，当可穿戴设备实时监测慢性病患者的生命体征，当3D打印技术为罕见病患者定制专属植入器械……医疗器械产业正以“科技赋能健康”的姿态，深刻重塑着全球医疗健康体系的未来。在人口老龄化加速、慢性病发病率攀升、医疗需求持续升级的当下，这一产业不仅承载着守护公众健康的民生使命，更成为衡量一个国家科技实力与制造业水平的核心产业之一。
然而，医疗器械产业的创新之路从来不是坦途。从技术研发的“卡脖子”难题到监管政策的动态调整，从临床需求与商业价值的平衡到全球化竞争中的本土化突围，每一步突破都要求产业参与者以专业洞察破解复杂性，以创新思维应对不确定性。正是基于这样的行业痛点与发展需求，我历时数年梳理全球产业动态、剖析企业实践案例、整合前沿技术趋势，最终完成了这本《医疗器械产业创新发展》。
作为一名深耕大健康领域数十年的从业者，我有幸亲历了中国医疗器械产业从“跟跑”到“并跑”再到部分领域“领跑”的转型历程。从早年在施乐辉（Smith & Nephew）主导新兴市场和国际市场的全球运营，到创立多家本土医疗器械企业、参与产业链投资，我始终坚信“产业的进步离不开理论与实践的双向赋能”。因此，本书并未局限于技术细节的堆砌，而是以“创新”为主线，构建一套覆盖“产业基础—监管逻辑—驱动因素—策略方法—未来趋势”的完整框架：既追溯医疗器械的发展渊源，解析不同细分领域的产业特征；又深入探讨人工智能、3D打印、生物材料等新技术如何重构产品形态；更系统梳理企业在研发、商业化、融资、跨界合作中的实战策略。书中大量的企业案例和数据均来自全球范围的产业调研与实践总结，力求让每一个观点都有现实支撑，每一条建议都具有可操作性。
本书的读者群体涵盖医疗器械产业的全链条参与者：对于企业管理者，它能提供全球视野下的创新战略参考，帮助他们在复杂市场环境中找准定位；对于研发人员，它可展现技术与临床需求的结合路径，助力他们突破研发瓶颈；对于投资者与政策制定者，它能揭示产业发展的核心逻辑与趋势，为决策提供数据支撑；对于相关专业的学生与行业新人，它则是一本兼具系统性与前瞻性的入门指南，帮助他们快速建立对产业的整体认知。
在“健康中国2030”战略的指引下，中国医疗器械产业正迎来前所未有的发展机遇。但我们也必须清醒地认识到，创新不是一蹴而就的过程，需要产业链上下游的协同，需要政策、资本、技术的共振。希望本书能成为一座桥梁，连接理论与实践、本土与全球、当下与未来，让更多的人读懂医疗器械产业的创新价值，共同推动这一产业朝着更高效、更普惠、更可持续的方向发展。
最后，感谢阎海峰教授的悉心指导并为本书作序，感谢胡佳敏博士在写作过程中给予的专业支持，感谢行业同仁、研究机构与企业伙伴的鼎力相助，也感谢每一位翻开本书的读者——正是你们的关注与参与，才构成产业创新最持久的动力。
王一中2025年10月
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