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編輯推薦： ICH E9（R1）指南明确提出“估计目标”框架，要求临床试验设计必须明确定义待估计的因果效应，并考虑事件对结果的影响。这本书提供了一个统一的框架以及技术细节和实际指导，用研究开发流程图作为指导选择研究对象、估计目标、研究设计和分析的工具，且全书最终通过多场景案例研究作为结尾，以此说明和强调书中的许多概念，可以有效帮助不同学术背景的临床研究人员和统计学家应对这些挑战。在创新疗法和复杂试验设计快速发展的背景下，本书具有很高的学术价值和指导意义。 內容簡介： 本书详细介绍了如何通过清晰的估计目标，为既定的试验设计、实施和分析奠定基础，以克服伴发事件造成的问题。书中系统讨论了ICH E9（R1）增补文件概述的框架中估计量的期望属性，以及对临床试验纵向数据的常规建模考量；简要介绍了伴发事件５种处理策略的具体分析方法和考虑因素；还讨论了处理缺失数据的最新和传统概念，以及敏感性分析的概述。此外，作者还介绍了与伴发事件５种处理策略相匹配的主估计量和敏感性分析的分析方法技术细节，同时辅以示例数据集和示例代码来实现这些分析。对于临床研究人员而言，这是一本可以帮助重新思考临床目标、缺失数据并选择适当估计量的有用参考。 關於作者： 雷翀，现任西京医院麻醉科副主任、副教授，博士研究生导师，西京麻醉临床研究中心（ACRC）执行主任。2008—2011年作为研究员赴美国哈佛大学麻省总医院研究学习。主要研究方向为围术期器官与血液保护，擅长心血管外科手术麻醉。现任中国研究型医院学会麻醉专业委员会副主任委员、中国心胸血管麻醉学会心血管麻醉分会副主任委员兼秘书长、中国心胸血管麻醉学会围术期转化医学分会副主任委员、中国医疗器械行业协会麻醉与围术期医学分会副主任委员。李晨，医学博士，空军军医大学卫生统计学教研室副教授，硕士研究生导师，空军军医大学数据统计分析中心副主任。主要研究方向为临床试验设计与统计分析方法学、现实世界研究的统计理论与规范化。现任 中国卫生信息学会统计理论与方法学专业委员会常务委员，中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会常务委员，中国医疗器械协会医学数据分析专业委员会常务委员。

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