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| 編輯推薦： |
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1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练，培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程序。2.本书增设了洁净室（区）环境检测和取样留样部分，并且由企业提供真实的操作环境和工作过程视频，弥补了学校实训资源的不足不真，填补了该课程长期项目不完善的空白，提升学生的综合检验技能。3.本书每一个检验任务均配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学。
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| 內容簡介： |
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《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程，配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学，提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。 本书紧贴岗位工作实际，既有操作也有理论，可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书，也可作为相关专业教学参考用书。
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| 目錄：
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项目一 取样、分样与留样 001
项目概述 001
任务1-1取样 002
任务1-2分样 009
任务1-3留样 013
项目考核 017
项目二 吡喹酮原料药检验 021
项目概述 021
任务2-1性状检查 024
任务2-2紫外鉴别 025
任务2-3红外鉴别 027
任务2-4酸度检查 028
任务2-5干燥失重检查 029
任务2-6熔点测定 031
任务2-7炽灼残渣检查 032
任务2-8重金属检查 034
任务2-9有关物质检查 035
任务2-10含量测定 037
任务2-11微生物限度检查 040
项目考核 043
项目三 维生素C片检验 047
项目概述 047
任务3-1性状检查 050
任务3-2重量差异检查 052
任务3-3化学鉴别 053
任务3-4薄层鉴别 054
任务3-5溶液颜色检查 056
任务3-6崩解时限检查 057
任务3-7含量测定 059
任务3-8微生物限度检查 061
任务3-9控制菌的检查 063
项目考核 065
项目四 甲硝唑胶囊检验 069
项目概述 069
任务4-1性状检查 072
任务4-2装量差异检查 073
任务4-3化学鉴别 074
任务4-4含量测定 076
任务4-5高效液相色谱鉴别 079
任务4-6溶出度检查 079
任务4-7微生物限度检查 082
项目考核 082
项目五 葡萄糖注射液检验 086
项目概述 086
任务5-1性状检查 090
任务5-2可见异物检查 090
任务5-3最低装量检查 092
任务5-4化学鉴别 093
任务5-5pH值测定 094
任务5-65-羟甲基糠醛检查 096
任务5-7重金属检查 097
任务5-8不溶性微粒检查 098
任务5-9渗透压摩尔浓度测定 101
任务5-10含量测定 102
任务5-11细菌内毒素检查 105
任务5-12无菌检查 108
项目考核 110
项目六 洁净室（区）环境监测 115
项目概述 115
任务6-1洁净室(区)沉降菌检测 117
任务6-2洁净室(区)浮游菌检测 121
任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测 122
项目考核 125
项目七 蔗糖检验 128
项目概述 128
任务7-1性状检查 131
任务7-2鉴别 132
任务7-3溶液颜色检查 133
任务7-4硫酸盐检查 134
任务7-5还原糖检查 135
任务7-6炽灼残渣检查 137
任务7-7钙盐检查 138
任务7-8重金属检查 139
任务7-9微生物限度检查 140
项目考核 140
附件 检验记录与检验报告 143
附件1-1原、辅料取样记录 143
附件1-2成品取样记录 145
附件1-3外包材取样记录 147
附件1-4内包材取样记录 149
附件1-5成品(铝塑板)取样记录 151
附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账 153
附件1-7制剂样品及记录收发台账 155
附件1-8包装材料样品及记录收发台账 157
附件1-9留样记录 159
附件1-10留样观察记录台账 161
附件1-11留样样品销毁记录 163
附件1-12取样证、留样证 165
附件2-1原料药检验记录 167
附件2-2原料药检验报告 173
附件3-1片剂检验记录 175
附件3-2片剂检验报告 177
附件4-1胶囊剂检验记录 179
附件4-2胶囊剂检验报告 183
附件5-1注射液检验记录 185
附件5-2注射液细菌内毒素检验记录 189
附件5-3注射液无菌检验记录 191
附件5-4注射液检验报告 193
附件6-1沉降菌测试记录 195
附件6-2浮游菌测试记录 197
附件6-3悬浮粒子测试记录 199
附件7-1辅料检验记录 201
附件7-2辅料检验报告 203
项目考核答案 205
参考文献 207
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| 內容試閱：
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为全面落实《国家职业教育改革实施方案》中关于“建设一大批校企‘双元’合作开发的国家规划教材、倡导使用新型活页式、工作手册式教材”的要求，以教材建设助力“三教”改革，提升人才培养质量，我们组织行企一线专家与岗位技术人员和学校教师共同编写本教材。
《药品检验综合实训》为山东药品食品职业学院与新华制药股份有限公司共同开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)环境监测7个项目，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。本书紧贴岗位工作实际，既有操作也有理论，可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书，也可作为相关专业教学参考用书。
本教材的编写具有以下特色：
1.以培养学生严格遵守检验标准、能独立按照检验标准进行药品全检为目标，每个实训项目按照对应药品的知识储备、质量标准、检验项目、质量指标、检验流程、检验准备、操作过程和结果判断等部分进行学习和训练，培养学生具备药品综合检验的思维和掌握工作程序。
2.本书增设了洁净室(区)环境监测和取样、分样、留样部分，并且由企业提供真实的操作环境和工作过程视频，弥补了学校实训资源的不足不真，填补了该课程长期项目不完善的空白，有利于提升学生的综合检验技能。
3.本书每一个检验任务均配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学。
4.本书设置了“知识储备”栏目，体现了“知技并重”的理念，训练学生不仅要做好，还要知道为什么要这样做，有利于培养学生解决问题的能力。
本书共分7个项目，项目一由封美慧、程珂编写；项目二由李振兴编写；项目三由丁晓红编写；项目四由王迪敏编写；项目五由邹小丽编写；项目六由王艳红编写；项目七由宋莹编写；全书由邹小丽统稿，素材由新华制药股份有限公司各岗位协助提供。
本书由山东新华制药质量控制部经理张美荣和威海市食品药品检验检测研究院刘传玲主任担任主审，从行企不同角度提出了很多宝贵意见。教材在编写过程中得到山东新华制药、威海市食品药品检验检测研究院等多位专家的指导和大力帮助，在此一并表示感谢。
由于编者水平有限，教材中难免存在不足之处，敬请各位读者和同仁给予批评指正。
编者
2023年4月
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