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內容簡介： 《生物制药学》为普通高等医药院校药学类系列规划教材，《生物制药学》共3篇13章：**篇生物制药学总论（第1～3章），第二篇生物工程制药（第4～8章），第三篇生物技术药物（第9～13章）。《生物制药学》紧扣药学类专业本科教育培养目标，以教育部**药学教育纲要为基础，阐述生物制药学的基本理论、基本知识、基本技能，重点阐述生物工程制药的基本概念、基本过程和关键技术，系统地介绍了生物技术药物的概念、分类、特点和临床应用及进展，同时也介绍了国外*前沿的生物制药学领域的新知识和新研究成果，进一步提高了教材水平和质量。《生物制药学》每章除正文外，还包含有学习目标、知识链接、小结、思考题和拓展学习，便于读者学习、思考以及拓展相关知识。 目錄： 目录 **篇生物制药学总论 **章生物制药概论1 **节生物药物的概念1 第二节生物药物的特性、分类与用途2 第三节生物制药的概念及主要研究内容10 第四节生物制药的发展历程和趋势14 第五节生物药物的研发策略21 第二章生物药物的制备24 **节生物药物制备的特点、原理、流程24 第二节生物药物的原料获取及预处理26 第三节生物药物的分离纯化30 第四节生物药物制剂39 第五节生物药物制备实例45 第三章生物药物的质量控制与安全评价49 **节生物技术药物的质量控制49 第二节生物技术药物的安全性评价62 第三节生物技术药物的药效学和药代动力学研究70 第四节生物技术药物的生产质量管理规范71 第二篇生物工程制药 第四章基因工程制药74 **节概述74 第二节基因工程制药的基本过程和关键技术76 第三节基因工程在制药工业中的应用95 第五章蛋白质工程制药100 **节概述100 第二节蛋白质工程制药的基本过程和关键技术104 第三节蛋白质工程药物应用实例118 第六章细胞工程制药125 **节概述125 第二节细胞工程制药的基本过程和关键技术127 第三节细胞工程在制药工业中的应用140 第七章酶工程制药147 **节概述147 第二节酶工程制药的基本过程和关键技术149 第三节酶工程在制药工业中的应用157 第八章发酵工程制药161 **节概述161 第二节发酵工程制药的工艺过程和关键技术163 第三节发酵工程在制药工业中的应用171 第三篇生物技术药物 第九章蛋白多肽类药物178 **节概述178 第二节蛋白多肽类药物的分类及特点180 第三节蛋白多肽类药物的临床应用194 第十章抗体类药物205 **节概述205 第二节抗体药物的分类及特点212 第三节抗体药物的临床应用222 第十一章疫苗227 **节概述227 第二节疫苗的分类及特点236 第三节疫苗的临床应用243 第十二章核酸类药物249 **节概述249 第二节核酸类药物的分类及特点254 第三节核酸类药物的临床应用263 第十三章细胞治疗学269 **节概述269 第二节细胞治疗的种类与特点270 第三节细胞治疗的临床应用278 参考文献285 附录289 汉英对照索引291

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