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『簡體書』药剂学(赵黛坚)(第三版)

書城自編碼: 3275019
分類: 簡體書→大陸圖書→教材研究生/本科/专科教材
作者: 赵黛坚,常忆凌 主编
國際書號(ISBN): 9787122327581
出版社: 化学工业出版社
出版日期: 2018-10-01


書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:NT$ 324

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內容簡介:
药剂学是药学类各专业的一门专业核心课,通过本课程的学习,使学生掌握药剂学必需的理论知识、专业技术技能,了解临床应用的各种剂型。《药剂学》(第三版)总结了一线教师十年的实践教学经验,在前两版的基础上进行编写。全书由三部分内容组成,*部分基础理论,第二部分制剂各论,第三部分调剂基础知识和技能。基础理论部分侧重基础理论和方法的学习,制剂各论部分突出实际岗位技术,调剂基础知识和技能部分关注学生就业需求,培养学生具备今后从事药店、医院药剂科工作的知识和技能。本书利用二维码技术,提供微课、动画等教学资源和素材,方便读者学习教材内容和扩展知识。本书适合高职高专药学类相关专业学生作为教材使用,也适用于从事药学和药物制剂工作的技术人员参考阅读。本书另配套出版了《药剂学学习指导与习题集》,方便各级各类与药剂学相关的人员学习使用。
目錄
第一部分基础理论 1

第一章绪论1

二维码1药剂学绪论微课1

第一节药剂学概论1

一、药剂学的基本概念1

二、药物成型的重要性2

三、药物剂型的分类3

四、药剂学的任务5

第二节药剂学的发展7

一、药剂学的历史7

二、现代药剂学的发展7

三、药剂学的分支学科8

第三节药物制剂的相关法规9

二维码2相关法规、标准电子查询9

一、药典与药品标准9

二、处方药与非处方药11

三、药品管理有关规范12



第二章表面活性剂14

二维码3表面活性剂微课14

第一节表面活性剂的概念14

一、表面现象14

二维码4自然界的表面现象图片14

二维码5表面张力示意图片14

二维码6固体的润湿图片16

二、表面活性剂16

第二节表面活性剂的分类17

一、离子型表面活性剂17

二、非离子型表面活性剂18

第三节表面活性剂的性质19

一、胶束19

二维码7表面活性剂在液体中分布图片19

二、亲水亲油平衡值20

三、克氏点与昙点21

四、生物学性质22

第四节表面活性剂的应用22

一、增溶22

二、乳化24

三、其他应用24



第三章药物制剂的稳定性及实验方法25

第一节概述25

一、研究药物制剂稳定性的意义与范围25

二、药物稳定性的化学动力学基础26

第二节制剂中药物的化学降解途径27

一、水解反应27

二、氧化反应28

三、异构化反应28

四、聚合反应29

五、脱羧反应29

第三节影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法29

一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法29

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法31

三、药物制剂稳定化的其他方法33

第四节稳定性试验方法33

二维码8原料药物与制剂稳定性试验指导原则网站33

一、药物稳定性试验方法33

二、固体制剂稳定性37



第二部分制剂各论 39

第四章液体药剂39

第一节溶解理论39

一、药物的溶解39

二、影响药物溶解度与溶解速率的因素40

三、增加药物溶解度的方法42

第二节液体药剂概述43

二维码9液体药剂概述微课43

一、液体药剂的特点44

二、液体药剂的分类44

二维码10溶液剂图片44

三、液体药剂的包装与贮藏45

第三节液体药剂的溶剂和附加剂45

一、液体药剂常用溶剂45

二、液体药剂的防腐剂47

三、液体药剂的矫味剂与着色剂48

四、增加药物溶解度的附加剂49

五、其他附加剂50

第四节低分子溶液剂50

二维码11溶液型液体药剂上微课50

一、芳香水剂50

二、溶液剂51

二维码12溶液型液体药剂下微课52

三、糖浆剂52

四、甘油剂54

五、醑剂54

第五节高分子溶液剂54

二维码13胶体溶液(微课)54

一、高分子溶液的性质54

二、高分子溶液的制备55

二维码14CMC-Na胶浆的制备微课55

第六节溶胶剂56

二维码15胶体图片56

一、溶胶的性质56

二、溶胶剂的制备57

第七节混悬剂57

二维码16混悬剂微课57

一、概述57

二维码17混悬剂图片58

二、混悬液的稳定性58

三、混悬剂中的稳定剂59

四、混悬剂的制备60

五、混悬剂的质量评定62

第八节乳剂63

二维码18乳剂(微课)63

一、概述63

二维码19乳剂图片63

二、乳剂稳定的学说64

三、乳化剂65

四、乳剂的稳定性67

五、乳剂的制备68

六、乳剂的质量评定69

七、复合型乳剂70



第五章浸出药剂73

第一节概述73

一、浸出制剂的定义73

二、浸出制剂的类型和特点73

三、浸出溶剂及浸出辅助剂74

第二节浸出原理和浸出方法74

一、浸出原理74

二、浸出方法76

二维码20多功能提取罐图片78

二维码21渗漉装置图片78

二维码22渗漉罐图片78

第三节常用浸出制剂79

一、汤剂、合剂与口服液79

二、酒剂与酊剂81

三、流浸膏剂与浸膏剂83

四、煎膏剂84

第四节浸出制剂的质量控制84

一、控制药材质量85

二、控制制备工艺85

三、控制浸出制剂的质量指标85



第六章注射剂与滴眼剂87

第一节过滤87

一、过滤原理87

二、过滤速率及其影响因素88

三、过滤介质及助滤剂88

四、滤器和过滤装置90

第二节灭菌法与空气净化技术93

一、基本概念93

二、灭菌方法94

三、空气净化技术99

二维码23紊流动画102

二维码24垂直层流动画102

第三节注射剂概述103

二维码25注射剂概述微课103

一、定义与特点103

二、分类103

三、注射剂的质量要求104

第四节热原105

一、热原的组成与性质105

二、热原污染的途径105

三、热原去除方法106

四、热原检查方法106

第五节注射剂的溶剂107

一、制药用水的种类107

二、纯化水与注射用水的制备107

二维码26离子交换原理动画108

二维码27反渗透动画109

二维码28反渗透法制备纯化水流程图片109

二维码29电渗析动画109

三、注射用油111

四、注射用非水溶剂111

第六节注射剂的附加剂111

一、增加主药溶解度的附加剂111

二、防止主药氧化的附加剂112

三、抑制微生物增殖的附加剂112

四、调整pH值的附加剂112

五、调节渗透压的附加剂112

六、减轻疼痛与刺激的附加剂114

七、帮助主药混悬与乳化的附加剂114

第七节小容量注射剂115

一、小容量注射剂生产车间的控制115

二、小容量注射剂的生产流程116

三、小容量注射剂的容器及其处理方法116

四、注射液的配制118

五、注射液的灌封121

二维码30安瓿拉丝灌封机灌液原理动画121

二维码31安瓿拉丝封口动画122

二维码32高速安瓿洗烘灌封联动机组图片122

六、注射剂的灭菌与检漏122

七、小容量注射剂的质量检查122

八、小容量注射剂的印包123

二维码33维生素C注射剂的制备微课123

九、小容量注射剂的实例123

第八节输液剂124

一、概述124

二、输液剂的生产工艺125

三、输液剂生产中常见的质量问题及解决方法127

四、输液剂的实例128

第九节粉针剂129

一、概述129

二、粉针剂的生产工艺及常见的质量问题129

三、粉针剂实例133

第十节滴眼剂133

一、概述133

二、滴眼剂的处方组成134

三、滴眼剂的生产工艺134



第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂136

第一节粉体学基础136

一、概述136

二、粉体粒子的基本性质136

第二节固体制剂单元操作138

一、粉碎138

二、过筛141

三、混合142

四、制粒144

二维码34摇摆制粒工作原理动画146

二维码35快速搅拌制粒机工作原理动画147

二维码36快速混合制粒机动画148

二维码37干法制粒机动画149

五、干燥151

二维码38热风循环烘箱动画154

第三节散剂155

一、概述155

二维码39散剂图片156

二、散剂的制备工艺156

三、散剂质量检查157

四、散剂的包装与贮存158

五、散剂实例159

第四节颗粒剂161

一、概述161

二维码40颗粒剂图片161

二、颗粒剂的制备工艺161

三、颗粒剂的质量检查162

四、颗粒剂的包装和贮存163

五、颗粒剂实例163

第五节胶囊剂163

一、概述163

二维码41胶囊剂图片164

二、硬胶囊剂164

二维码42硬胶囊剂的制备微课164

二维码43全自动胶囊灌装机动画165

三、软胶囊剂165

二维码44软胶囊的灌装动画167

四、肠溶胶囊剂168

五、胶囊剂的质量检查168

六、胶囊剂的包装与贮存169

七、胶囊剂实例169



第八章片剂171

第一节概述171

二维码45片剂概述微课171

一、片剂的概念171

二维码46异形片剂图片171

二、片剂的分类171

三、片剂的特点和质量要求173

第二节片剂的辅料173

一、填充剂173

二、润湿剂和黏合剂175

三、崩解剂177

四、润滑剂179

第三节片剂的生产工艺181

一、湿法制粒压片181

二维码47湿法制粒生产工艺(微课)182

二、干法制粒压片183

三、粉末直接压片183

四、中药片剂的制备183

五、特殊用途片剂的处方设计184

第四节压片过程和压片机186

一、颗粒压缩成型机理186

二、压片机186

二维码48单冲压片机图片186

二维码49压片机组装动画187

二维码50单冲压片机工作原理(动画)187

二维码51多冲压片机压片过程动画188

三、压片中经常出现的问题及其原因189

第五节片剂的包衣192

一、概述192

二、包衣材料193

三、包衣方法及设备195

四、包衣过程中易出现的问题及其原因196

第六节片剂的质量检查196

一、片剂的外观形状196

二、片重差异与含量均匀度197

三、硬度和脆碎度197

四、崩解度和溶出度198

五、微生物方面检查199

第七节片剂的处方设计及实例199

一、性质稳定、易成型药物的片剂199

二、不稳定药物的片剂199

二维码52APC片剂的制备微课199

三、小剂量药物的片剂200

四、中药片剂200

第八节片剂的包装201

二维码53中小型片剂车间平面布置人流走向动画201

二维码54中小型片剂车间平面布置物流走向动画201

一、多剂量包装201

二、单剂量包装201



第九章丸剂202

第一节中药丸剂202

一、概述202

二维码55丸剂(图片)202

二、常用辅料202

三、制备方法203

四、质量要求包装贮藏及实例204

第二节滴丸剂206

一、概述206

二、基质和冷却液206

三、滴丸剂制备工艺及实例207



第十章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂209

第一节软膏剂209

一、概述209

二、软膏的基质209

二维码56水包油型乳膏剂图片211

二维码57油包水型乳膏剂(图片211

三、软膏剂的制备214

二维码58水杨酸软膏剂的制备(微课216

四、软膏剂的质量评定217

五、软膏剂的包装与贮存218

第二节眼膏剂218

一、概述218

二、眼膏剂的制备及实例219

第三节凝胶剂219

一、概述219

二、凝胶剂的基质219

三、凝胶剂的制备工艺和实例220

四、质量检查与包装贮存221



第十一章栓剂222

第一节概述222

一、概念222

二维码59栓剂形状(图片)222

二、分类与特点222

三、栓剂的治疗作用223

第二节栓剂的处方组成224

一、药物224

二、基质224

三、添加剂226

第三节栓剂的制备227

一、制备方法227

二维码60肛门栓的制备(微课)227

二维码61栓剂模具(图片)227

二、置换价228

二维码62栓剂壳(图片)228

第四节栓剂的质量评价229

一、重量差异229

二、融变时限229

三、微生物限度229

四、药物溶出速率和吸收试验229

五、稳定性和刺激性试验230

第五节栓剂实例230

一、直肠栓230

二、阴道栓230

三、新型栓剂231



第十二章气雾剂232

第一节概述232

一、概念232

二、气雾剂的特点与分类232

三、气雾剂的吸收233

第二节气雾剂的组成235

一、药物和附加剂235

二、抛射剂235

三、耐压容器238

四、阀门系统238

二维码63气雾剂罐内部(图片)238

第三节气雾剂的制备240

一、处方设计240

二、生产工艺242

第四节气雾剂的质量评价243

一、定量气雾剂的质量评价244

二、非定量气雾剂的质量评价246



第十三章膜剂与涂膜剂247

第一节膜剂247

二维码64膜剂图片247

一、概述247

二、膜剂的成膜材料248

三、膜剂的制备249

四、膜剂的质量评价251

第二节涂膜剂251

二维码65涂膜剂(图片)252

一、概述251

二、涂膜剂成膜材料及制备252

三、涂膜剂的质量评价252



第十四章药物新技术和新剂型254

第一节药物制剂新技术254

一、难溶性药物增溶技术254

二维码66晶型和无定形(图片254

二、固体分散技术255

二维码67固体分散体分类(图片255

三、包合物制备技术259

四、微粒分散系统制备技术262

二维码68微乳图片262

二维码69自微乳化(图片)262

二维码70自微乳化体内过程图片263

二维码71自微乳化体内机理图片263

二维码72自微乳化(文献263

二维码73脂质胶体物理特性图片263

二维码74脂质胶束增溶改善吸收机理(图片)264

第二节缓控迟释、脉冲与定位给药系统266

一、缓释、控释、迟释制剂266

二维码75迟释系统释药(图片)268

二维码76缓控释剂型设计选择 图片271

二维码77常见的口服缓释技术比较(图片272

二维码78骨架片释放步骤(图片274

二维码79渗透泵给药系统比较(图片)278

二维码80不同类型渗透泵图示(图片278

二、脉冲释药给药系统278

三、胃内漂浮给药系统、结肠定位给药系统278

第三节靶向给药系统279

一、概述279

二、靶向制剂的作用机制与分类279

三、药物制剂靶向性的评价280

四、新型肿瘤靶向给药系统282

五、脑靶向给药系统291

第四节经皮给药系统294

一、概述294

二、药物经皮吸收途径及其影响因素298

三、贴剂301

四、微针302

第五节植入剂302

一、概述302

二、植入剂释药机制303

三、植入剂制备方法303

四、应用前景303

第六节原位凝胶给药系统304

一、概述304

二、形成机制与分类305

三、原位凝胶的基质306

四、原位凝胶给药系统体内外评价方法307

第七节生物技术药物制剂307

一、概述307

二、蛋白质和多肽类药物制剂310

三、基因药物传递系统316



第三部分调剂基础知识和技能 320

第十五章生物药剂学320

第一节概述320

一、生物药剂学基本概念320

二、药物在生物体内命运320

三、生物药剂学研究内容321

四、生物药剂学的发展321

第二节口服给药的吸收及其影响因素321

一、生物药剂学分类系统321

二、胃肠道生理机制322

二维码81肠上皮细胞示意图(图片)323

三、影响口服给药后药物吸收的因素323

二维码82酸性药物的盐在胃肠道的溶出图片328

二维码83成盐案例分析(图片)328

第三节非口服给药的吸收及其影响因素331

一、注射给药331

二、吸入给药332

三、经皮给药333

四、黏膜给药334

五、眼部给药334

第四节药物的分布、代谢与排泄及其影响因素336

一、药物的分布336

二、药物的代谢339

三、药物的排泄340

第五节药物的相互作用341

一、药物在体外的相互作用343

二、药代动力学相互作用344

三、药效学相互作用346

第六节生物利用度与生物等效性347

一、药时曲线与体内药动学参数347

二维码84生物利用度与生物等效性指导原则(文献下载)348

二、生物利用度349

三、生物等效性试验349



第十六章处方调剂357

第一节处方概述357

一、处方的含义357

二、处方的分类357

三、处方的意义358

四、处方的结构和规格358

第二节处方制度359

一、处方权与调剂资格的规定359

二、处方书写的规定359

三、处方时限和限量360

四、特殊管理药品用量的规定360

五、处方保存的规定361

第三节处方调剂的工作内容361

二维码85处方调剂的工作内容微课361

一、处方审核361

二维码86处方审核图片362

二、处方调配与核对362

二维码87药品调配图片363

二维码88药品核对图片363

三、发药与用药指导363

二维码89发药与用药指导图片363

第四节处方调剂差错的防范与处理363

一、处方调剂差错事故常见类型363

二、处方调剂差错出现的原因364

三、处方调剂差错的防范364

四、处方调剂差错的处理365



参考文献367
內容試閱
前言

《药剂学》教材自2008年出版以来,历经两次修订出版、十年教学实践,受到了广大学习者的喜爱。

药剂学作为一门药学类实践性非常强的应用性学科,需不断更新理论教学内容,以适应学科发展趋势。本次修订主要根据《中华人民共和国药典》(2015年版)和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行修订。

本次修订总结了一线教师十年的实践教学经验,从知识的内在联系,课程内容讲授的连贯性上考虑,对教材进行了较大改动,将基本单元操作与具体涉及剂型有机融合,更有助于学习掌握。同时,结合学科发展趋势,增加了一些国内外药剂学的前沿信息和最新动态,并充分利用互联网信息时代二维码技术,将传统纸质教材与数字化教学资源融合为新形态教材,提供微课、动画等教学资源和素材,以拓宽学习者眼界、扩展知识。

本版教材第一、二章由赵黛坚、常忆凌编写,第三、五、六章由郭维儿编写,第四、七章由高显峰编写,第八~十章由黎晶晶编写,第十一~十三章由李剑惠编写,第十四、十五章由孙洁胤、王鸿编写,第十六章由姚晓坤、金建峰编写。全书由常忆凌、王鸿审阅。

本教材适用于高职高专药学类相关专业学生学习,也可作为从事药学和药物制剂工作的技术人员的参考用书。

教材在编写过程中得到浙江医药高等专科学校、杭州医学院、宁波市第六医院的领导和化学工业出版社有关编辑的大力支持,在此表示诚挚谢意。

由于编者水平所限,教材中的不足之处在所难免,恳请批评指正。



编者

2018年6月







第一版前言

高职高专药物制剂技术专业所培养的是面向药品生产、经营、服务和管理第一线需要的高素质技能型人才。药剂学课程是药物制剂技术专业的核心课程,是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学,是药物制剂技术专业最重要的专业课。

高职高专教育的主要特征是以就业为导向,以技术应用能力为主线,以职业岗位能力培养为主要目标。因此创建高职高专特色的药剂学课程在医药应用型人才培养中意义重大。2005年浙江医药高等专科学校药剂学课程立项为浙江省精品课程,作者在多年成熟的教学经验的积累上,编写了药剂学教材,并被立项为浙江省重点教材。2010年本教材荣获中国石油和化学工业优秀出版物奖教材奖一等奖。

药剂学作为联系药学与实践的一门应用性学科,培养学生以技能、技术训练及动手能力为主。纵观作为高职教育的重要工具教材,却存在着理论与实践脱节的种种问题,以往的高职高专教材多以培养学生的理论、学术方面的能力为主,对其实践技能的培养重视不够。本教材的编写,总结了教师们多年的实践教学经验,根据知识的内在联系,突出基本方法、基本技术的讲授,结合实验实训课程,加强职业岗位技术的训练;而对叙述性的内容如各类辅料的性状特点,则指导学生自学,以培养学生的自学能力。同时,结合教学内容,适量向学生传输一些国内外有关制剂生产的前沿信息与开发研究方面的新的发展动态,以开阔学生的眼界,激发其求知欲,以使学生具备现代生产和管理的理念,为培养高素质技能型人才奠定扎实的基础。

为使学生掌握一些生物药剂学的基本概念,本书专门设置了第二十四章生物药剂学,各学校可以根据具体情况选择讲授。

本教材适用于高职高专药物制剂专业的学生及药学相关专业的学生学习,也可作为从事药学或药物制剂工作的技术人员参考用书。

本教材第一、二、九、十一、十六、二十、二十四章由常忆凌编写,第四、七、十三章由崔山风编写,第六、十、十二、十八章由郭维儿编写,第三、五章由赵黛坚编写,第八章由高显峰编写,第十四章由夏晓静编写,第十五、十九章由李剑惠编写,第十七章由计竹娃编写,第二十一至二十三章由胡英编写。为方便教学,本教材配有电子课件,使用本教材的学校可以与化学工业出版社联系cipedu@163.com,免费索取。

教材在编写过程中得到浙江省教育厅及浙江医药高等专科学校领导的大力支持,在此表示诚挚谢意。由于编者水平有限,教材中的不足之处在所难免,恳请批评指正。



编者





第二版前言

《药剂学》教材自出版后,历经5年的教学实践,现进行第二版修订出版。本次修订是根据《中华人民共和国药典》 2010年版和《药品生产质量管理规范》 2010年修订进行修订。

与时俱进是对教材的要求,药剂学作为联系药学与实践的一门应用性学科,更要不断更新教学内容。本次教材修订总结了一线教师近五年的实践教学经验,根据知识的内在联系,突出基本方法、基本技术的讲授,结合实验实训课程,加强职业岗位技术的训练。同时,结合学科发展趋势,适量向学生传输一些国内外有关生产的前沿信息和开发研究方面的新动态,开阔学生的眼界、拓展工作领域、增加就业机会。如:近年来生物制药的快速发展对真空冷冻干燥技术提出更高的要求,对相关技术人员需求量增加,本次修订根据市场的变化增补了冷冻干燥的相关内容。

本教材增加了第五部分调剂基础知识与技能,是为了适应学生就业的需要,以方便学生毕业后适应药店、医院药剂科的工作。

本教材适用于高职高专药物制剂专业的学生及药学相关专业的学生学习,也可作为从事药学或药物制剂工作的技术人员的参考用书。

本教材第一、二、十一、十六、二十五章由常忆凌编写,第六、十、十二、十八章由郭维儿编写,第四、七、十三章由屠冰编写,第三、五、九章由赵黛坚编写,第八、十四、二十章由高显峰编写,第十五、十七、十九章由计竹娃编写,第二十一、二十二、二十三、二十四章由黎晶晶编写,教材中所涉及的《药品生产质量管理规范》2010年修订内容由李剑惠审阅。为方便教学,本教材配有电子课件,使用本教材的学校可以与化学工业出版社联系cipedu@163.com,免费索取。

教材在编写过程中得到浙江医药高等专科学校领导和化学工业出版社有关编辑的大力支持,在此表示诚挚谢意。由于编者水平有限,教材中的缺点和疏漏在所难免,恳请批评指正。



编者

2013年11月

 

 

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