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| 編輯推薦： |
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2015年9月23日，国际标准化组织颁布了*ISO9001-2015质量管理体系标准，现企业运行的是ISO9001-2008版标准，这些企业都要换新版，网上公布，截至2015年，中国以个人独资形式的企业有1100多万，都面临这个问题。然而这是国外标准，中西方人的思维不一、专业性强、翻译后语句不通俗，理解都难，更不用说应用。且这次标准与上次版本完全不一样，企业不知从何处下手，包括专业咨询公司、咨询人员，没有长期专业经验也是难为！本书与标准格式保持一致，为读者大开方便之门。
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| 內容簡介： |
本书按*版ISO9001-2015标准（2015年9月23日正式发布），编制的质量管理体系文件，是一套系统完整的质量管理体系文件，类似老版本质量手册、程序文件、相关作业文件、对应记录表格。对企业有很强的实际指导作用，稍有质量管理经验的人，了解企业基本运作便能使用，且与ISO9001-2015标准一样应用于各行各业、不同规模的企业。
本书与标准格式保持一致，便于读者理解应用，共十章：1 范围；2 规范性引用文件；3 术语和定义；4 组织的环境；5 领导作用；6 策划；7 支持；8 运行；9 绩效评价；10 持续改进。
每章编写格式，按新版过程方法要求，结合TS16949运用顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）的经验，利用乌龟图直观表现，包括输入、输出、何资源、由谁做、如何做、绩效指标这是一全新的表达方式。
对标准重点、文件化信息要求的内容，采取工作流程图的方式，各部门的工作关系通过流程图表现，右边进行内容描述，再列出相关文件化信息。相当直观的表达，通俗易懂。
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| 關於作者： |
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赵成杰，1997年大学毕业后专业从事质量管理工作，从普通检验员到组长、品质经理、管理者代表。在大中小企业从事过品质管理工作，包括私营企业、股份制企业、外资企业、合资企业。积累丰富品质管理经验。2000年开始从事质量管理专业咨询，2004 年取得中国第一批正式注册咨询师资格，对质量管理体系咨询经历1994版、2000版、2008版，是资深咨询师，曾咨询的企业有三百六十多家。认证咨询范围包括ISO9001、ISO14001、ISO18001、ISOTS16949、HACCP、ICTI、BSCI、SA8000、C-TPAT 、CCC产品认证、CE产品认证、Ee-Mark产品认证；企业管理项目咨询包括6S现场管理、人力资源管理、精益生产、目视化管理、企业流程管理；各种企业的生产*办理。作者拥有十四年的咨询经验，对标准运用自如，因此能在短时间内开发（编写）出一套全新的管理体系文件，服务于更多的个人、企业、社会。
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| 目錄：
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第1章质量管理体系文件编制指引
1.1质量管理体系文件历史背景
1.1.1以前版本文件结构
1.1.2金字塔结构文件的特点
1.1.3近三十年标准应用情况
1.2新版标准对体系文件的要求
1.2.1新版标准对文件方面的定义
1.2.2新版标准对质量管理体系成文信息的要求
1.3新版标准对建立质量管理体系文件的要求
1.4过程方法的应用
1.4.1过程的定义
1.4.2建立质量管理体系的三个常用过程
1.4.3顾客导向过程、支持过程、管理过程间的相互关系
1.4.4质量管理体系PDCA及过程关系图
1.4.5如何识别过程
1.4.6 利用乌龟图对过程进行分析
1.5新版标准对成文信息的要求
1.6质量体系文件编制流程
1.6.1成立质量体系推行小组
1.6.2学习和培训
1.6.3企业现状调查
1.6.4对标准条款的删减
1.6.5体系文件编制计划
1.6.6文件编制的原则
1.6.7文件样式确定
1.6.8文件统稿
1.6.9初次评审试运行
1.6.10再次评审正式运行
第2章质量管理体系规范
2.1质量管理体系规范颁布令
2.2任命书
2.3公司简介
2.4范围
2.5规范性引用文件
2.5.1质量管理体系标准
2.5.2适用的法律法规
2.5.3适用的技术标准
第3章术语和定义
3.1标准采用
3.2常用品质专业术语
第4章组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
第5章领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.3组织的岗位、职责和权限
第6章策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
第7章支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2 能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
第8章运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6更改控制399
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
第9章绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
第10章改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
附件1按过程进行的内部审核案例
附件2GBT19000-2016 idt ISO9000：2015
附件3GBT19001-2016 idt ISO9001：2015
参考文献
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| 內容試閱：
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ISO 9001：2015新思维 新模式：新版质量管理体系应用指南
第1章质量管理体系文件编制指引第1章质量管理体系文件编制指引
1.1质量管理体系文件历史背景
1.1.1以前版本文件结构
回顾质量管理体系标准ISO9001：1987版、1994版、2000版、2008版四个历史版本，质量管理体系标准对文件要求基本没有变化，接触过质量管理体系的人，对质量管理体系文件金字塔结构应该有很深的印象。如下图1-1所示。
图1-1金字塔结构1.
1.2金字塔结构文件的特点
1.文件自成系统，结构层次清晰，文件之间关系明确。
2.企业初步建立质量管理体系时编制、套用方便。
3.国内外企业之间，质量管理体系文件平台一致，接口方便。
4.第二方、第三方审核时，有了固定结构，免除了了解企业文件结构的时间，审核工作效率高。
5.虽然不是唯一的质量管理体系标准，但是一套使用范围最广、普及型的标准。
6.直接提升企业质量管理，间接地提升产品和服务质量。
1.1.3近三十年标准应用情况
1.中国的文化有自己的特色，中西方文化差异导致西方的ISO9001标准在中国水土不服。
2.不同行业的大、中、小企业，特别是服务类企业，在发展过程中自然形成一套自有的管理运行模式，而ISO9001标准虽然改版多次，还是解决不了普遍的适用性。
3.标准要求指派管理者代表，并确定了职责。从表面上看是有专人负责，但在企业日常管理工作中，一组一件事有专人去做，其他员工参与积极性就不大，以免越职夺权之嫌疑。何况管理者代表大多是兼职的，只是在认证需要时，工作重心转移到质量管理体系工作上，事后重新回到主职岗位。实际成了由兼职管理者代表带领的ISO9001认证运动，造成了两层皮现象。ISO9001标准很难真正纳入企业日常经营管理活动中。
3.标准要求指派管理者代表，并确定其职责。从表面上看是有专人负责，但在企业日常管理工作中，一旦一件事有专人去做，其他员工参与积极性就不大，以免有越职夺权之嫌疑。何况管理者代表大多是兼职的，只是在认证需要时，将工作重心转移到质量管理体系工作上，事后重新回到主职岗位。实际成了由兼职管理者代表带领的ISO9001认证运动，造成了两层皮现象。ISO9001标准很难真正纳入企业日常经营管理活动中。
4.有些民营中小企业为认证而建立的质量管理体系，平时没有运行，审核前加派人手补充资料，反而成了负担。
5.ISO9001标准要求建立的体系文件结构基本固定，企业做认证建立质量管理体系文件时，必须建立质量手册、程序文件这两种类型文件，留给企业编制文件的自由空间不大。
6.标准对书面的文件化要求高，而大多企业员工对文件化意识不强，习惯于按以前规矩做事，听从领导指示，或见机行事。企业员工大多一边做事，一边看情况是否调整，而标准要求形成文件再执行，也就是说前者边做边想，后者想好再做。导致体系运行成了高层管理人员的事，不能真正地全员参与。
7.标准对书面的记录要求高，而大多企业员工习惯于做事，不愿意手写。导致质量管理体系要求的记录平时不填写，或断断续续填写，最后记录、数据、信息不全无法做统计分析，或分析偏向。
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