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『簡體書』药事法规实用教程(严振)(第三版)

書城自編碼: 2601453
分類: 簡體書→大陸圖書→法律法律法规
作者: 严振、吴海侠 主编
國際書號(ISBN): 9787122204462
出版社: 化学工业出版社
出版日期: 2015-08-01
版次: 3 印次: 1
頁數/字數: 273/460000
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:NT$ 272

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編輯推薦:
本书是针对职业院校学生特点编写的,具有很强的实用性
內容簡介:
本书内容主要有五个模块,即药事管理基础、药物研发监督管理、药品生产监督管理、药品流通监督管理、药品使用监督管理。书后附有药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等常用法律、法规和规章。本书是针对职业院校学生特点编写的。 本教材适合于全国药学相关专业高等职业技术学院、成教学院、高等专科学校和相关层次的培训及自学,也可作为药学技术员的参考书。
關於作者:
严振,广东食品药品职业学院,院长,本人从事专业教学工作18年,具备宽厚的药学专业基本理论知识和较强的专业科研、教学能力。
本人一直工作在教学,科研,管理第一线,致力于专业改革、课程改革和教材建设,以及科研工作。教学工作中,我严格认真,讲求精益求精,力图把最前沿信息带给学生,教学中能做到因材施教,注重全面培养学生综合能力。此外,我还致力于教材研究,由本人主持编写的3部教材中,《药品市场营销学》获第八届中国石油和化学工业优秀教材二等奖,其中1部被评为高职高专“十一五”规划教材。公开发表的高质量论文达23篇,主持和参与了多项国家及省市级科研课题的科研项目。
目錄
模块一 药事管理基础
◎ 教学单元一 药事管理概论
第一节 药品的概述
第二节 药品管理立法
◎ 教学单元二 药事管理组织机构
第一节 药品监督管理组织
第二节 药品生产经营行业管理机构
第三节 药学教育、科研组织和社会团体
第四节 国外药事管理机构
◎ 教学单元三 执业药师资格制度
◎ 教学单元四 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法
实施条例》
第一节 《药品管理法》、《实施条例》颁布的意义和修订
第二节 《药品管理法》、《实施条例》的主要内容
◎ 教学单元五 特殊管理的药品
第一节 特殊管理药品的概念及药物滥用的危害
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
第三节 医疗用毒性药品管理
第四节 放射性药品的管理
◎ 教学单元六 药品不良反应监测及召回管理
第一节 药品不良反应监测管理
第二节 药品召回管理
◎ 教学单元七 野生药材资源保护管理
第一节 野生药材资源保护概述
第二节 野生药材资源保护管理
模块二 药物研发监督管理
◎ 教学单元一 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 新药与新药注册管理
第三节 进口药品、仿制药以及非处方药的注册管理
第四节 药品补充申请与药品的再注册
◎ 教学单元二 药品标准管理
◎ 教学单元三 处方药与非处方药分类管理
第一节 处方药与非处方药的分类概述
第二节 处方药与非处方药分类管理办法
模块三 药品生产监督管理
◎ 教学单元一 药品生产质量管理
第一节 药品生产质量管理规范
第二节 GMP认证管理
◎ 教学单元二 中药材生产质量管理
第一节 中药材与中药现代化
第二节 中药材生产质量管理规范(GAP)
模块四 药品流通监督管理
◎ 教学单元一 药品经营质量管理
第一节 《药品经营质量管理规范》的定义和实施意义
第二节 关于药品经营企业质量管理基本要求
第三节 GSP对药品经营过程质量管理的规定
第四节 GSP的认证管理
◎ 教学单元二 药品流通监督管理
第一节 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第二节 医疗机构购进、储存药品的监督管理
◎ 教学单元三 互联网药品信息与交易服务管理
第一节 互联网药品信息服务管理
第二节 互联网药品交易服务管理
◎ 教学单元四 基本医疗保险药品与定点药店管理
第一节 基本医疗保险制度改革概况
第二节 基本医疗保险用药范围的管理
第三节 基本医疗保险定点零售药店的管理
模块五 药品使用监督管理
◎ 教学单元一 调剂流程管理
◎ 教学单元二 处方管理
◎ 教学单元三 国家基本药物制度
附录1 中华人民共和国药品管理法
附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例
附录3 药品生产质量管理规范(2010年版)
附录4 药品经营质量管理规范(2013年版)
附录5 麻醉药品和精神药品管理条例
附录6 处方管理办法
附录7 药品包装、标签和说明书管理规定
附录8 执业药师资格制度暂行规定
附录9 药品流通监督管理办法
参考文献

 

 

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