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| 編輯推薦： |
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本报告会引起吸烟与健康、烟草化学和公共卫生学等诸多领域的研究人员的兴趣，可以为涉足烟草科学研究的科技工作者和烟草管制研究的决策者提供权威性参考，还对烟草企业的生产实践有重要的指导作用。
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| 內容簡介： |
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本报告呈现了WHO 烟草制品管制研究小组在其第三次会议上达成的结论和给出的建议，在第三次会议期间，研究组审议了四份受会议特别委托而撰写的背景文章，分别阐述以下四个议题：①烟草制品的成分及设计特性：其与潜在致瘾性和对消费者吸引力的关系；②糖果口味烟草制品：研究需求及管制建议；③烟草暴露及烟气所致健康影响的生物标志物；④卷烟烟气中有害成分最高限量的设定。本报告第2~5 章分别阐述这四个议题，在各章结尾处给出研究组的建议；第6 章为总体建议。
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| 目錄：
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WHO烟草制品管制研究小组第三次会议vii
1.前言
1.1背景
参考文献
2.烟草制品的成分及设计特性：其与潜在致瘾性和对消费者吸引力的关系
2.1背景
2.2术语
2.3潜在致瘾性和危害性的关系
2.4成分和设计对潜在致瘾性的影响
2.4.1烟碱摄入量
2.4.2其他成分
2.4.3通过控制pH及游离态烟碱含量来调控烟碱传输速率
2.5管制建议及挑战
2.5.1个体及地方作坊式烟草制品
2.5.2烟碱含量
2.5.3对潜在致瘾性的评估及管制
2.6结论
2.7研究需求
2.8管制建议
参考文献
3.糖果口味烟草制品：研究需求及管制建议
3.1引言
3.2提出建议的目的
3.3背景
3.4调味烟草制品的描述
3.4.1品牌
3.4.2调味剂的加入
3.5调味烟草制品的区域和全球特征
3.6对公众健康的影响
3.7科学基础和结论
3.8研究需求
3.9管制建议
参考文献
4.烟草暴露及烟气所致健康影响的生物标志物
4.1引言
4.2背景
4.3生物标志物：定义和描述
4.4暴露量的测定
4.5损伤和疾病的测定
4.6生物标志物的现有证据
4.7特有生物标志物
4.7.1烟草生物碱
4.7.2微量生物碱
4.7.3其他粒相物成分
4.7.4气相成分
4.7.5DNA及蛋白质加合物
4.7.6尿液的诱变活性
4.8测定生物学变化
4.8.1氧化损伤的评估
4.8.2炎症的检测
4.8.3内皮功能紊乱的检测
4.8.4凝血的检测
4.8.5胰岛素耐受性
4.8.6循环内皮前体细胞
4.8.7股骨及颈内动脉中内膜厚度
4.8.8外围淋巴细胞的姐妹染色单体交换
4.9现有生物标志物的总结
4.10暴露型及效应型生物标志物的推荐应用
4.10.1提高测定烟草消费方式的准确性
4.10.2评估特定化学成分的暴露量
4.10.3通过评估暴露量来测定烟草总暴露量
4.10.4减害的测定
4.11所推荐生物标志物的总结
参考文献
5.卷烟烟气中有害成分最高限量的设定
5.1引言
5.2管制策略
5.3吸烟机测试方法的选择
5.4最高限量管制时成分选择的原则
5.5对TSNA的特别管制建议
5.6最高限量的说明
5.7测定结果向公众的披露
5.8测定亚硝胺的方法
5.9改进型卷烟及潜在降低暴露量产品的注意事项
5.10未来的发展方向
参考文献
6.总体建议
6.1烟草制品的成分及设计特性：其与潜在致瘾性和对消费者吸引力的关系
6.1.1主要建议
6.1.2对公众健康政策的意义
6.1.3对WHO方案的启示
6.2糖果口味烟草制品：研究需求及管制建议
6.2.1主要建议
6.2.2对公众健康政策的意义
6.2.3对WHO方案的启示
6.3烟草暴露及烟气所致健康影响的生物标志物
6.3.1主要建议
6.3.2对公众健康政策的意义
6.3.3对WHO方案的启示
6.4卷烟烟气中有害成分最高限量的设定
6.4.1主要建议
6.4.2对公众健康政策的意义
6.4.3对WHO方案的启示
致谢
附录
附录1世界卫生组织烟草制品管制科学咨询委员会SACTob会议报告及其他文件
附录2世界卫生组织烟草制品管制研究小组TobReg会议报告及其他文件
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| 內容試閱：
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1. 前 言
2006年 6月 28~30日，世界卫生组织 WHO烟草制品管制研究小组 TobReg第三次会议在日本神户召开。该会议基于 2006年 2月 6~17日在瑞士日内瓦召开的 WHO《烟草控制框架公约》FCTC缔约方大会第一次会议所形成的 15号决议而召开 [1]。在该次会议中，缔约方大会通过了 FCTC第 9条和第 10条的实施方案准则规范，该规范建立了烟草制品成分管制和信息披露的关系。根据该规范，实施方案准则的研究工作应基于研究组及 WHO无烟草行动组 TFI已做工作，而 TFI则服务于研究组秘书组及相应部门。
本报告为研究组成员在第三次会议中所达成的结论及给出的建议，在此会议中，研究组审议了四份受会议特别委托而撰写的背景文章，分别阐述以下四个议题：
1烟草制品的成分及设计特性：其与潜在致瘾性和对消费者吸引力的关系。
2糖果口味烟草制品：研究需求及管制建议。
3烟草暴露及烟气所致健康影响的生物标志物。
4卷烟烟气中有害成分最高限量的设定。
本报告第 2~5章分别阐述这四个议题，在各章结尾处给出研究组的建议；第 6章为总体建议。
1.1.背.景
相对于烟草制品，药品、农药及食品添加剂等化学品都得到较好的监管。这些产品的监管包括通过对该产品潜在健康危害的毒理学及分析测试而形成的初级及综合性识别和表征。此类测试旨在建立产品所引起器官和组织短期及长期损害、过敏、致癌性、生殖毒性及致突变性等的可能性。将含有此类毒理学评估信息的产品信息档案提交到监管部门，基于这些部门的权威性，科学家们对这些毒理学数据进行评估。众多司法部门依据基于毒理学测试的化学消费品固有危险特性，对这类产品进行分类和标识。更进一步讲，对毒理学测试结果及产品消费相关暴露评价的评估可能导致两种结果，即该产品或者被授权在特定领域使用，或者被禁止投入市场。
然而，在烟草制品管制领域，世界上还有许多国家处于起步阶段。基于此，WHO FCTC欲通过第 9，10，11条规定的执行，为将来对烟草制品成分、释放物、材料和添加剂披露、包装标识等进行管制奠定基础 [2]。这些公约条款制定及谈判的相关研究和科学依据为缔约方大会所致力的共同目标服务，即通过提供烟草制品生产过程、包装标识及流通的全面监督，对烟草制品实施监管，从而达到服务公众健康的目的。基于这种原因以及为实现这些规定的协同效应，应将这 3条规定视为同一组相互关联及相互加强的管制共同体。
WHO TFI成立于 1998年 7月，目的是集中国际关注、资源和行动，以致力于控制全球烟草流行。其使命是减少烟草引起的疾病和死亡，从而保护现在及未来的几代人免受烟草消费及烟草烟气暴露所带来的毁灭性的健康、社会、环境及经济影响。这项使命与 WHO FCTC的宗旨和目标一致。FCTC是 WHO第一个也是唯一的全球性公约，它于 2005年 2月生效，为烟草控制措施提供框架，使各缔约国在国家、区域及全球范围内实施控烟，并旨在不断及从根本上降低烟草消费及烟气暴露。TFI是 WHO的一个部门，在 FCTC的政府间谈判工作中起指导作用，并履行公约秘书处的职责，直到 WHO建立临时公约秘书处。
根据 2000年 2月 9~11日在挪威奥斯陆召开的国际促进烟草制品管制大会的建议 [3]，WHO TFI将烟草制品管制列为任何全面烟草控制规划的 4个支柱之一。其他 3个支柱为：①阻止烟草制品消费；
②促进戒烟；③使公众免受二手烟危害。
然而，在控烟领域，自由放任主义盛行。因此，在许多 WHO成员国中，烟草处于监管或未监管状态，尽管如此，在制造商的引导下，烟草仍为导致半数日常消费者死亡的唯一合法消费品。许多控烟支持者担忧，推行错误的政策可能比维持现状更糟糕，而控烟有待进一步分析及讨论的争论一直存在。这种担忧是可以理解的，在早期旨在降低烟草危害的措施中，曾出现意想不到的结果，如曾经或仍在烟草企业中应用的具有误导性的将低焦油卷烟标注为 “低”或“中”度危害。然而，在当前的管制真空状态下，烟草行业处心积虑使人们吸烟上瘾以扩大市场份额的做法依然没有得到控制。烟草制品管制，包括通过检测及测试来管控烟草制品成分及释放物，对这些信息进行披露，以及包装标识的管制等，需要政府对烟草制品的生产进行监督，并对其设计、成分、释放物、运输、包装标识等加强监管，以达到保护及提高公众健康的目的。烟草制品管制需要我们用毕生精力来一步步推动及实施。
根据国际促进烟草制品管制大会的建议 [3]，WHO建立了烟草制品管制科学咨询委员会 SACTob，该委员会为烟草制品管制提供充分的科学建议，特别是填补存在于烟草制品管制领域的知识空白，并为 FCTC第 9，10，11条的谈判及共识的达成提供科学基础。
2003年 11月，意识到控烟的极端重要性，WHO将其地位升级为研究组，将临时性的烟草制品管制科学咨询委员会正式化。随着地位的改变，该委员会也更名为 “WHO烟草制品管制研究小组 ”，即 TobReg。该研究组由各国及国际科学家组成，研究领域包括产品管制、戒烟及烟草成分和释放物分析等。其工作致力于烟草制品相关问题的前瞻性研究，并意在填补控烟领域的研究空白。作为 WHO正式部门，TobReg组长向 WHO执行委员会报告，以期引起各成员国关注其在控烟领域的努力，这是一个控烟方面新兴而复杂的领域。
TobReg希望，本报告所包含的建议及其他建议和注意事项能给 WHO FCTC的成员国带来帮助。这些成员国包括关键推进国 加拿大、欧盟及挪威 ，成员国 巴西、中国、丹麦、芬兰、匈牙利、约旦、肯尼亚、墨西哥、荷兰、泰国、英国 ，观察国 澳大利亚、法国和牙买加 ，以及其他志愿帮助公约临时委员会及 TFI起草公约烟草制品管制条款实施纲要的国家。
该研究组也期待有一天，烟草制品管制实施纲要一旦被缔约方大会接受，会成为在国家及亚国家水平上烟草制品管制的一项 “黄金法则 ”。最终，重要的是，在这些国家的控烟过程中，不仅要能在控烟立法中避免潜在漏洞，而且能在控烟法规的正式版本中留有余地，以期能将任何关于烟草制品或其他改进或新型烟草制品的最新内容考虑在内。
参考文献
[1] Conference of the Parties to the WHO Framework Convention on To-bacco Control， First session， Geneva， 6–17 February 2006. Geneva， World Health Organization， 2006 http:www.who.intgbfctcEE_cop1.htm， accessed 28 February 2007.
[2] WHO Framework Convention on Tobacco Control. Geneva， World Health Organization， 2003， updated reprint 2005 http:www.who. inttobaccofctctextenfctc_en.pdf， accessed 28 February 2007.
[3] Monograph: advancing knowledge on regulating tobacco products. Ge-neva， World Health Organization， 2001 http:www.who.inttobacco mediaenOsloMonograph.pdf， accessed 28 February 2007.
2.烟草制品的成分及设计特性：其与潜在致瘾性和对消费者吸引力的关系
2.1.背.景
历史上，卷烟及其他烟草制品都免除其他消费品 如食品、饮料和药品等 所必需的控制成分及设计的健康和安全性标准 [1-3]。尽管一些国家就烟草制品允许成分已开始开发和执行相关标准，但尚无全球普遍接受的准则和指导 [2]。当前，除了通过仪器测定的焦油、烟碱和一氧化碳含量外，尚无针对烟草制品释放物的限制 [2]。成分及设计管制中的一个重要注意事项就是当抽吸烟支 或其他用来燃烧或加热的烟草制品 时，在燃烧和热裂解过程中，其成分和设计的改变会使释放物成分相应改变。因为烟草含有致癌物及包括烟碱在内的其他有害成分，所以，即使没有燃烧或加热，也具有有害性及潜在致瘾性。
因此，本报告的主要内容是，在烟草制品的实际使用条件下，评估其成分及设计对其在燃烧、加热和非燃烧状态下释放物含量的影响。本报告的目的在于为评估烟草制品成分、设计与相关释放物关系的相关协议草案的达成提供建议。所以，尽管当前烟草制品成分及设计的具体指导意见对疾病及健康的影响尚未知，但我们期望，由这些建议产生的行动和其他全面控烟措施一道，将为减少烟草消费和相关疾病做出积极贡献。
烟草制品的毒性和潜在致瘾性与其成分、设计及释放物有关。成分和设计影响产品对消费者的吸引力，并和消费者初次及持续消费行
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