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| 內容簡介： |
本书共分十章，第一章介绍临床实验室管理的定义、现状，阐述了临床实验室未来发展趋势等内容，让读者能够掌握检验医学未来的发展方向；第二章系统地阐述了当今临床实验室的建设问题；第三章介绍临床实验室质量管理体系的建立，重点增加了持续改进的内容；第四章至第六章涉及检验过程的质量控制、检测系统的选择及性能评价等知识；第七章对临床实验室仪器和试剂的质量管理进行了介绍；第八章主要论述了临床实验室安全管理的要求，并根据实际安全工作的需要，增加了风险评估的新内容；第九章主要介绍临床实验室信息管理的概念、方法以及一些新进展，如实验室自动化系统（IAS）和电子病历（EMR）以及最新版IS015189及其应用说明，对临床实验室信息系统的运行、维护及安全管理的要求；第十章讲述了医学实验室认可的相关内容，并介绍了最新版IS015189的相关条款。
本书紧扣当今我国临床实验室的现状、实际存在的问题以及未来发展趋势，内容精炼，实用性强，针对高职高专检验技术专业，概括介绍了相应的重点内容，并给出了未能详述部分的知识链接，以便使读者能够全面地了解相关知识。
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| 目錄：
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第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验室概述
一、临床实验室的定义
二、临床实验室的分类
三、临床实验室的作用和功能
四、临床实验室的发展趋势
第二节 临床实验室的管理
一、临床实验室管理的内容
二、临床实验室管理的环节
三、我国临床实验室的管理现状
四、国际临床实验室管理模式
五、我国临床实验室管理的法律法规
第二章 临床实验室建设
第一节 临床实验室建立
一、临床实验室设计和分区
二、临床实验室专业划分
三、特殊实验室的建立
第二节 临床实验室人力资源管理
一、临床实验室人力资源配置要求
二、临床实验室人员管理
三、临床实验室人员的职级管理
四、临床实验室团队建设
五、临床实验室人员培训
第三节 临床实验室组织管理结构
一、组织管理结构的概念
二、临床实验室组织管理结构的形式
三、临床实验室组织管理结构的确立
第四节 临床实验室制度建设
一、临床实验室工作管理制度
二、临床实验室质量管理制度
三、临床实验室安全管理制度
四、临床实验室的科研、教学管理制度
五、临床实验室与临床科室的多途径沟通制度
第三章 临床实验室质量管理体系
第一节 临床实验室质量管理体系概论
质量管理体系的概念、构成及联系
二、质量管理体系组织结构和资源配置
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
一、质量管理体系建立的依据及基本要求
二、质量管理体系的策划与准备
三、过程分析与过程管理
第三节 质量管理体系文件
一、概述
二、质量手册
三、质量管理体系的程序文件
四、其他质量文件
第四节 临床检验的操作规程
一、临床实验室操作规程的意义与分类
二、操作规程的编写要求
第五节 质量管理体系的运行和持续改进
一、质量管理体系的运行
二、影响质量管理体系运行的因素
三、质量管理体系的持续改进
第四章 检测系统的选择及性能评价
第一节 实验方法的选择
一、实验方法的分级
二、参考物的分级
三、实验方法选择的流程
四、循证检验医学
第二节 量值溯源、误差与不确定度
一、量值溯源
二、误差的分类
三、测量不确定度
第三节 检测系统分析性能的确认与验证
一、检测系统的概念及管理
二、检测系统分析性能的确认与验证
第四节 方法学性能的评价
一、精密度的评价
二、正确度的评价
三、可报告范围评价
四、检出限的验证
五、生物参考区间的验证
六、定性实验方法的评价
第五章 室内质量控制与室问质量评价
第一节 质量控制的概述
一、质量控制的内容
二、质量控制的目的与意义
……
第六章 临床检验过程的质量控制
第七章 临床实验室设备、试剂和耗材管理
第八章 临床实验室安全管理
第九章 临床实验室信息管理
第十章 医学实验室认可
复习题参考答案
参考文献
中英文名词对照索引
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