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『簡體書』涉及人的生物医学研究伦理审查指南

書城自編碼: 2485268
分類: 簡體書→大陸圖書→醫學其他
作者: 熊宁宁,刘海涛,李昱,王思成
國際書號(ISBN): 9787030421326
出版社: 科学出版社
出版日期: 2014-11-04

頁數/字數: 80/93000
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:NT$ 252

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《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》对研究伦理委员会的审查提供了指导性意见,也可供研究人员阅读参考。
內容簡介:
《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》对涉及人的生物医学研究(包括利用人的健康信息和生物标本的研究)伦理审查所关注的主要伦理问题(研究的科学设计与实施,研究的风险与受益,受试者的招募,知情同意,受试者的医疗和保护,隐私和保密,弱势群体的特殊保护等),以及利用人的健康信息和生物标本的研究,跟踪审查和复审等审查类别,论述了伦理审查所应遵循的公认伦理原则,以及相应的审查要素和审查要点。
目錄
目录
前言
引言1
第一章 研究的科学设计与实施2
一、研究依据2
二、研究设计3
三、研究实施11
第二章 研究的风险与受益16
一、研究的风险16
二、研究的受益18
三、风险与受益的合理性18
第三章 受试者的招募20
一、招募对象的选择20
二、招募方式21
三、报酬与补偿23
第四章 知情同意26
一、知情同意书告知的信息26
二、知情同意的过程30
三、知情同意的例外:免除知情同意33
四、知情同意的例外:免除签署知情同意书35
五、紧急情况下无法获得知情同意的研究36
第五章 受试者的医疗和保护39
一、医疗保障39
二、研究相关损害的补偿赔偿和医疗41
第六章 隐私和保密43
第七章 弱势群体的特殊保护46
一、选择的理由46
二、特殊的保护措施47
三、儿童48
四、精神障碍52
第八章 利用人的健康信息和生物标本的研究54
一、知情同意54
二、隐私与保密56
三、其他57
第九章 跟踪审查和复审60
一、修正案审查60
二、年度定期审查62
三、严重不良事件审查64
四、违背方案审查66
五、暂停终止研究审查67
六、研究完成审查68
七、复审69
主要参考文献70

 

 

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